独自ネットワークによる試験支援

当社独自の臨床試験

• 目的に応じ、当社独自にも臨床試験を実施
• 北米、東南アジアの有名大学・病院と独自に提携しており、目的に応じて個別対応が可能

当社独自の臨床試験例

• インドネシア国立大学付属病院にて2年半、熱帯性病原菌による小児性の重度の下痢に対する臨床試験を実施。結果は国際学会にて発表
• 北米にて新規開発商品のアトピー性皮膚炎に対する臨床試験を実施
• インドネシア国立大学病院にて新規開発商品の抗潰瘍試験を実施

独自のネットワーク

受託申請(代行申請）

• 米国・FDA、カナダ・保健省
  • 医薬品・化粧品等
• 欧州向
  • 医薬品・化粧品・食品
  • 各種新規化学物質
• 東南アジア各国
  • 医薬品･化粧品・食品
• 登録に必要な追加試験も逐一、対応可能
• 実績例
  • 米国・FDAに新規化粧品の登録
  • タイやインドネシア等、医薬品・化粧品・食品等多数

FDA登録までのプロセス