PT Equilab International

PT Equilab Internationalとは

PT Equilab International は、インドネシアで初となるISO/ IEC 17025 の正式認可を受けた独立受託研究機関です。Bioavailability（BA：バイオアベイラビリティ、生体利用効率）とBioequivalence（BE：バイオエクイバレンス：生物学的同等性）の評価を得意とし、お客様毎に信頼性と品質の高いサービスを提供させていただいています。BA/ BE 評価実績は、140件を超え、年間40件近いBE評価を常に実施しています。GLP、GCP、ISO17025に対応した設備があり、試験結果を文献化させていただくことも可能です。

サービス内容

• プロトコールデザイン
• 倫理委員会への書類作成と提出
• 症例報告書の開発
• 被験者のリクルーティング・モニタリング
• データマネジメント・統計解析
• GCP-ICHにしたがった報告書作成
• 血液・尿・唾液・生検材料などの採取と分析
• 文献化も可能：文献例
  • Bioequivalence Study of Two Amlodipine Tablet Formulations in Healthy Volunteers – Japan Clinical Therapeutic and Medicinal (J. Clin. Therap. Med. Vol. 22 (DEC) 2006)
  • Comparative Bioavailability of Two Amlodipine Formulations in Healthy Volunteers – Arzneimittel Forschung Drug Research (Arzneim.-Forsch./Drug Res. 57, Nr. 47, 467-471 (2007))
  • Bioequivalence Study of Two Naproxen Sodium Tablet Formulations in Healthy Subjects – J Bioequivalence Bioavailability (Volume 1(1): 028-033 (2009))

Clinical Research Unit(CRU)試験設備