CLEARSYNTH LABSとは
CLEARSYNTH LABSは、医薬品開発・品質管理・薬物動態試験に必要な原薬標準品、不純物標準品、代謝産物標準品、そしてラベル化標準品をシリーズ化した世界最大の開発支援プラットフォーマーです。
親会社であるVARDA BIOTECH(P) LTDは1999年により標準品専門メーカーとして2010年に設立され、今では医薬品以外でも農薬や麻薬、キラル化合物ライブラリーを持ち、世界ブランドにその原料を納め続けております。世界各国のブランド標準品へ供給し、高い評価をいただいております。
標準品の数は 459,000 種類以上となり、今も増え続けております。
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・ 医薬品原薬標準品
・ 医薬品原薬類縁物質及び不純物
~20,200種以上の品揃え~
医薬品類縁物質及び不純物を20,200種以上取り揃えています。ジェネリック薬を新たに開発する際、先発品と類縁物質、不純物の数と割合を同等にする必要があります。そのため、原薬から類似品・不順t物の標準品は、必須物質とになり、新薬から後発品の開発まで幅広く標準品でサポートいたします。
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・ 生体試料中の代謝物及び分解生成物
~10,700種以上の品揃え~
昨今の創薬研究では研究初期段階より、薬物の代謝メカニズム等のスクリーニングを進めていきます。同社は、代謝経路を予測、経路上で存在する代謝物、分解物の確認に必要な標準品を多数取り揃えています。
・ 生体試料中の代謝物及び分解生成物製品リストはこちら
・ 安定同位体元素標識化合物(D, 13C, 15N)
~10,900種類以上の品揃え~
安定同位元素標識化合物の標準品は、薬物動態分析では、非常に有効的な化合物です。 近年、非常に発展を遂げてきた質量分析を用いることで、安定同位体元素標識化合物の高精度微量定量分析を行うことができます。当社は安定同位元素標識化合物を提供するだけではなく、お客様のご要望に応じて、安定同位体元素の標識位置のサポートもさせていただきます。
・ 安定同位体元素(D)製品リストはこちら
・ 安定同位体化合物13C,15N製品リストはこちら
特徴:
・ 秘密保持契約での対応
お客様のご要望があれば、秘密保持契約を締結します。
製品リストに記載されている商品でも、見積時から秘密保持契約を締結し、対応可能です。
・ カスタマイズされた梱包サイズ
お客様の使用方法・使用量により、ミリグラムスケールでの小分け梱包からご用意が可能です。
・ 規格書・試験成績書
お見積時に、規格書を提出致します。規格書に記載されている項目が、試験成績書の内容になります。
また、HPLCチャート、NMRチャートなど、定性・定量チャートも成績書と一緒に送付致します。
お客様のご要望があれば、各分析条件の詳細も提示いたします。
・ 納品納期
約8割の製品は常時在庫しています。在庫している製品は、通常2~3週間でお客様に納品致します。