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ヒト血清・血漿 TECHNOPATH(アイルランド)
血清培地から診断薬原料まで

TECHNOPATHとは

 アイルランドに拠点を置く同社は1997年に設立、新鮮な凍結ヒト血漿を原料として、ヒト血清をはじめ、ヒト血漿由来製品の製造を行っています。
 世界的な診断薬製造メーカー、臨床検査会社へ、製品提供を行っており、高い評価を得ています。
 製造製品のうち、8割以上がカスタマイズ製品です。

ヒト由来原料

 ドナー単位で集められた血漿は48 時間以内に -18℃以下に保存され、献血後90 日以内の血漿のみが原料として使用されます。

 *通常コリンエステラーゼ(ChE)値
   > 8,000 units / ml

 すべての製品は、ISO13485:2003 認証およびcGMP 準拠した施設にて製造されています。
 血漿提供者までトレーサビリティも確立されています。

高い自社加工技術

 すべての製品は、自社独自の加工技術により、新鮮な凍結ヒト血漿から製造し、高い評価を受けています。

特徴的な技術

  • 不必要な副産物の除去
  • 不安定な製品の安定化向上・維持
  • 抗凝固剤を使用しないヒト血清製品製造

独自のQC 電子管理システム

 独自のQC 電子管理システムによって、ロット情報はリアルタイムに更新されており、製品ロット管理が徹底されており、安心してご利用いただけます。


製品リスト

  • 研究用途スケールから生産用途スケールまで対応。
  • ヨーロッパ系及びアメリカ系ドナー由来。
  • シングルドナー、性別ドナーはご相談ください。
  • 容量、血漿、血清処理方法などカスタマイズも可能です。
Serum Chemistry Regular Bulk Product level 2 体外診断用医薬品原料
(IVD Raw Materials)
コード No. 製品名 別名 用途 備考
BLPX Bovine Cholesterol Concentrate 牛コレステロール濃縮物 体外診断用
医薬品原料
(IVD Raw Materials)
Used as an alternative cholesterol spiking solution to human lipoproteins in QC, calibrator and EQA specimen manufacture
BP300X-POOL IA Speciality Base Matrix IA スペシャリティベースマトリックス;
イムノアッセイ
スペシャリティベースマトリックス
体外診断用
医薬品原料
(IVD Raw Materials)
Base matrix for the manufacutre of control, calibrator or PT specimens for labile immunoassay analytes commonly found in IA Specialty products
BR-ASO-0001 ASO Concentrate ASO濃縮物;
抗ストレプトリジンO濃縮物
体外診断用
医薬品原料
(IVD Raw Materials)
Spiking solution for increasing ASO values in products
BR-HTF-0001 Human Triglyceride Fraction ヒトトリグリセリド分画 体外診断用
医薬品原料
(IVD Raw Materials)
Spiking solution for increasing triglyceride values in products
BSA-0001.1L BSA solution,
75g/L 0.2µm filtered
BSA溶液;
ウシ血清アルブミン溶液
体外診断用
医薬品原料
(IVD Raw Materials)
For use as an alternative to human albumin
CH101X-POOL Serum Chemistry
Regular Bulk Product level 1
OEM QC Fully formulated serum chemistry control bulk material containing over 80 anlaytes
CH102X-POOL OEM QC Fully formulated serum chemistry control bulk material containing over 80 anlaytes
CH103X-POOL Serum Chemistry
Regular Bulk Product level 3
OEM QC Fully formulated serum chemistry control bulk material containing over 80 anlaytes
CHB-0001-L Serum Chemistry
Base Matrix - Level 1
体外診断用
医薬品原料
(IVD Raw Materials)
Partially manufactured base matrix for the manufacture of serum chemistry QC or EQA products
CHB-0002-L Serum Chemistry
Base Matrix - Level 2
体外診断用
医薬品原料
(IVD Raw Materials)
Partially manufactured base matrix for the manufacture of serum chemistry QC or EQA products
CHB-0003-L Serum Chemistry
Base Matrix - Level 3
体外診断用
医薬品原料
(IVD Raw Materials)
Partially manufactured base matrix for the manufacture of serum chemistry QC or EQA products
DLHS-L Delipidised Human Serum 脱脂処理済みヒト血清;
Delipidized Human Serum
体外診断用
医薬品原料
(IVD Raw Materials)
For use in the manufacture of calibrator, QC or EQA specimens
HbA1c-1 Normal A1c concentrate
(5%)
正常A1c濃縮物 (5%) 体外診断用
医薬品原料
(IVD Raw Materials)
Base matrix for use for use in the manufacture of HbA1c products
HbA1c-2 Abnormal A1c concentrate
(10%)
非正常A1c濃縮物 (10%) 体外診断用
医薬品原料
(IVD Raw Materials)
Base matrix for use for use in the manufacture of HbA1c products
HbA1c-3 Abnormal A1c concentrate
(>11%)
非正常A1c濃縮物 (>11%) Base matrix for use for use in the manufacture of HbA1c products
HHDL Human High Density
Lipoprotein Extract
ヒト高密度リポタンパク質
抽出物
体外診断用
医薬品原料
(IVD Raw Materials)
Used as a spiking solution to increase human lipoproteins in QC, calibrator and EQA specimens
HLDL Human Low Density
Lipoprotein
ヒト低密度リポタンパク質 体外診断用
医薬品原料
(IVD Raw Materials)
Used as a spiking solution to increase human lipoproteins in QC, calibrator and EQA specimens
HLPX Human Lipoprotein Extract ヒトリポタンパク質
抽出物
体外診断用
医薬品原料
(IVD Raw Materials)
Used as a spiking solution to increase human lipoproteins in QC, calibrator and EQA specimens
HSA-0001 Human Serum Albumin,
lyophilized format
Humam血清アルブミン、
凍結乾燥フォーマット
体外診断用
医薬品原料
(IVD Raw Materials)
Used as a human source of albumin for the manufacture of control
HSCM-0001 High Sensitive
Cardiac base matrix,
from human serum
ヒト血清由来
高感度心筋
ベースマトリックス
体外診断用
医薬品原料
(IVD Raw Materials)
Used as a base matrix for products containing cardiac markers
IA301X-POOL Immunoassay
Regular Bulk
QC Product level 1
イムノアッセイ
レギュラーバルク
QC品 レベル1
OEM QC Fully formulated immunoassay QC bulk product containing over 80 anlaytes
IA302X-POOL Immunoassay
Regular Bulk
QC Product level 2
イムノアッセイ
レギュラーバルク
QC品 レベル2
OEM QC Fully formulated immunoassay QC bulk product containing over 80 anlaytes
IA303X-POOL Immunoassay
Regular Bulk
QC Product level 3
イムノアッセイ
レギュラーバルク
QC品 レベル3
OEM QC Fully formulated immunoassay QC bulk product containing over 80 anlaytes
IA311X-POOL Immunoassay
Plus Bulk
QC Product level 1
イムノアッセイ
プラスバルク
QC品 レベル1
OEM QC Fully formulated immunoassay plus QC bulk material containing over 80 anlaytes and tumor markers
IA312X-POOL Immunoassay
Plus Bulk
QC Product level 2
イムノアッセイ
プラスバルク
QC品 レベル2
OEM QC Fully formulated immunoassay plus QC bulk material containing over 80 anlaytes and tumor markers
IA313X-POOL Immunoassay
Plus Bulk
QC Product level 3
イムノアッセイ
プラスバルク
QC品 レベル3
OEM QC Fully formulated immunoassay plus QC bulk material containing over 80 anlaytes and tumor markers
IPU-0001 Individual Plasma Units
(Fresh Frozen grade)
- Mixed gender
体外診断用
医薬品原料
(IVD Raw Materials)
Human plasma recovered from units of whole blood. All fresh frozen grade frozen within 72 hours of collection and contain CPD anticoagulant. Used for the manufacture of human based plasma or serum matrices
IPU-0002 Recovered Human Plasma
- Individual Unit
- CPD - Male
体外診断用
医薬品原料
(IVD Raw Materials)
Human plasma recovered from units of whole blood. All fresh frozen grade frozen within 72 hours of collection and contain CPD anticoagulant. Used for the manufacture of human based plasma or serum matrices
IPU-0003 Recovered Human Plasma
- Individual Unit
- CPD - Female
体外診断用
医薬品原料
(IVD Raw Materials)
Human plasma recovered from units of whole blood. All fresh frozen grade frozen within 72 hours of collection and contain CPD anticoagulant. Used for the manufacture of human based plasma or serum matrices
OCS-0001 Off-clot serum
(Pooled)
オフクロット血清
(プール)
体外診断用
医薬品原料
(IVD Raw Materials)
Naturally defibrinated serum untreated with anti-coagulant. Used for the manufacture of QC, calibrator and EQA specimens.
PF-0001 Pooled Recovered
Human Plasma
- CPD - Mixed Gender
体外診断用
医薬品原料
(IVD Raw Materials)
Human plasma recovered from units of whole blood. All fresh frozen grade frozen within 72 hours of collection and contain CPD anticoagulant. Used for the manufacture of human based plasma or serum matrices
PF-0002 Pooled Recovered
Human Plasma
- CPD - Male
体外診断用
医薬品原料
(IVD Raw Materials)
Human plasma recovered from units of whole blood. All fresh frozen grade frozen within 72 hours of collection and contain CPD anticoagulant. Used for the manufacture of human based plasma or serum matrices
PF-0003 Pooled Recovered
Human Plasma
- CPD - Female
体外診断用
医薬品原料
(IVD Raw Materials)
Human plasma recovered from units of whole blood. All fresh frozen grade frozen within 72 hours of collection and contain CPD anticoagulant. Used for the manufacture of human based plasma or serum matrices
PFT-0001 TSH Stripped Plasma 体外診断用
医薬品原料
(IVD Raw Materials)
Low TSH concentration human plasma, levels <0.1 µIU/mL
RWB-0001 Raw whole blood matrix 体外診断用
医薬品原料
(IVD Raw Materials)
Lysed red blood cells, clarified and filtered to 0.2µm. Used for the manufacture of products requiring a red cell based matrix
SCS-0001 Charcoal Stripped serum 体外診断用
医薬品原料
(IVD Raw Materials)
Used for the manufacture of products requiring lower levels of hormones and other markers removed by charcoal stripping process
SCS-0001 TSH Depleted serum 体外診断用
医薬品原料
(IVD Raw Materials)
Low TSH concentration human serum, levels <0.1 µIU/mL
SCS-0002 Vitamin D Depleted
Human Serum
体外診断用
医薬品原料
(IVD Raw Materials)
Low Vitamin D concentration human serum, levels <1 ng/mL
SF-0001 Finished Normal Human Serum
(defibrinated recovered plasma)
体外診断用
医薬品原料
(IVD Raw Materials)
Defibrinated plasma with clotting factors removed, dialyzed and filtered to 0.2µm pore size. Used as the starting matrix for serum based products
SF-0011 Chemistry Control Base Matrix 体外診断用
医薬品原料
(IVD Raw Materials)
Partially manufactured base matrix for the manufacture of serum chemistry QC or EQA products
SNB-0001 Serology Negative Base Matrix 体外診断用
医薬品原料
(IVD Raw Materials)
For use in the manufacture of calibrator, QC or EQA specimens
SOC-0001 Off-clot serum
(Individual units)
体外診断用
医薬品原料
(IVD Raw Materials)
Naturally defibrinated serum untreated with anti-coagulant. Used for the manufacture of QC, calibrator and EQA specimens.
SRF-0001 RF Positive Serum 体外診断用
医薬品原料
(IVD Raw Materials)
Spiking solution to increase RF value in products
SS-ALT Pre-stabilized
ALT Spiking Solution
体外診断用
医薬品原料
(IVD Raw Materials)
Spiking solution used to increase ALT values in product
SS-AST Pre-stabilized
AST Spiking Solution
体外診断用
医薬品原料
(IVD Raw Materials)
Spiking solution used to increase AST values in product
SS-CKMB Pre-stabilized
CKMB Spiking Solution
体外診断用
医薬品原料
(IVD Raw Materials)
Spiking solution used to increase CKMB values in product
TG-0001 Triglyceride extract
(Avian source)
体外診断用
医薬品原料
(IVD Raw Materials)
Used as an alternative spiking solution to human triglycerides for increasing triglyceride values in products
CVN200N Multichem
ID-COVID19Neg
COVID-19
クオリティーコントロール製品
(ネガティブコントロール)
体外診断用
医薬品原料
(IVD Raw Materials)
Multichem COVID-19 Controls are the essential independent quality controls designed to test the precision of assays for antibodies IgG and IgM to SARS-CoV-2, to allow clinical laboratories to release patient results with confidence.
CVG300P Multichem
ID-COVID19 G
COVID-19
クオリティーコントロール製品
(IgG抗体)
体外診断用
医薬品原料
(IVD Raw Materials)
Multichem COVID-19 Controls are the essential independent quality controls designed to test the precision of assays for antibodies IgG and IgM to SARS-CoV-2, to allow clinical laboratories to release patient results with confidence.
Multichem
ID-COVID19 M
COVID-19
クオリティーコントロール製品
(IgM抗体)
体外診断用
医薬品原料
(IVD Raw Materials)
Multichem COVID-19 Controls are the essential independent quality controls designed to test the precision of assays for antibodies IgG and IgM to SARS-CoV-2, to allow clinical laboratories to release patient results with confidence.
Pooled Finished Plasma ヒト血漿・プール 体外診断用
医薬品原料
(IVD Raw Materials)
梱包種類:Jug容器、一般的な梱包サイズ:250ml, 1L, 1.9L、対応可能数量:250ml~5,000L
Defibrinated
Human Plasma
脱フィブリン処理済み血漿 体外診断用
医薬品原料
(IVD Raw Materials)
梱包種類:Jug容器、一般的な梱包サイズ:100ml, 250ml, 1L, 1.9L、対応可能数量:100ml~5,000L
Delipidized
Human Serum
脱脂・脱フィブリン処理済み
血清
体外診断用
医薬品原料
(IVD Raw Materials)
梱包種類:Jug容器、一般的な梱包サイズ:100ml, 250ml, 1L, 1.9L、対応可能数量:100ml~1,000L
LDL - Human Low
Density Lipoprotein
LDL
(ヒト低比重リポタンパク質)
体外診断用
医薬品原料
(IVD Raw Materials)
梱包種類:バイアル、一般的な梱包サイズ:1g, 5g, 10g, 25g, 50g, 100g、対応可能数量:1g~1,000g
HDL - Human high
Density Lipoprotein
HDL
(ヒト高比重リポタンパク質)
体外診断用
医薬品原料
(IVD Raw Materials)
梱包種類:Vial 1容器、一般的な梱包サイズ:1g, 5g, 10g, 25g, 50g, 100g、対応可能数量:1g~250g
LP(a) - Lipoprotein (a) LP(α)
(アルファリポタンパク質)
体外診断用
医薬品原料
(IVD Raw Materials)
梱包種類:Vial 1容器、一般的な梱包サイズ:100ml, 250ml, 1L、対応可能数量:100mg~5g
HLPx - Human Lipoprotein Extract HLPx (ヒトリポタンパク抽出物) 体外診断用
医薬品原料
(IVD Raw Materials)
梱包種類:Vial 1容器、一般的な梱包サイズ:1g,5g,10g,25g,50g,100g、対応可能数量:1g~100g
Partially Formulated
Serum Base Matrices
血清マトリックス 体外診断用
医薬品原料
(IVD Raw Materials)
梱包種類:Jug容器、一般的な梱包サイズ:1L, 1.9L、対応可能数量:10L~1,000L
Bulk Finish Sera バルク血清 体外診断用
医薬品原料
(IVD Raw Materials)
梱包種類:Jug容器、一般的な梱包サイズ:1L, 1.9L、対応可能数量:10L~ 250KL
Fully customized vial
and kitted products
カスタマイズ血清
(専用容器・キットで対応)
体外診断用
医薬品原料
(IVD Raw Materials)
梱包種類:Vial 2 & kit、一般的な梱包サイズ:ご相談ください、対応可能数量:ご相談ください
Quality Controls 品質コントロール物質
(カスタマイズ対応)
体外診断用
医薬品原料
(IVD Raw Materials)
梱包種類:Vial 2容器、一般的な梱包サイズ:2ml, 5ml, 10ml、対応可能数量:ご相談ください
Calibrator キャリブレーター
(カスタマイズ対応)
体外診断用
医薬品原料
(IVD Raw Materials)
梱包種類:Vial 2容器、一般的な梱包サイズ:2ml, 5ml, 10ml、対応可能数量:ご相談ください
Proficiency Sera 技能試験用血清
(カスタマイズ対応)
体外診断用
医薬品原料
(IVD Raw Materials)
梱包種類:Vial 2容器、一般的な梱包サイズ:2ml, 5ml, 10ml、対応可能数量:ご相談ください

*TECHNOPATH 社の製品各ロットは、HIV-1/2 抗体、HIV 抗原、HIV 遺伝子、HBS 抗原、HCV、HCV 遺伝子および RPR が陰性であることが確認されています。

technopath serum plasma

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